在溶出度測(cè)試中，其目的是開(kāi)發(fā)一種對(duì)影響溶出速率的變量敏感的鑒別方法，從而確定藥物產(chǎn)品的體內(nèi)性能。該方法必須能夠區(qū)分在目標(biāo)條件下制備的藥物產(chǎn)品和制劑，并針對(duì)**相關(guān)的關(guān)鍵制造變量（如藥物顆粒大小，壓縮力和片劑硬度）進(jìn)行有意義的變化，例如，溶解方法也應(yīng)該足夠堅(jiān)固和可重復(fù)進(jìn)行日常操作以及在實(shí)驗(yàn)室之間轉(zhuǎn)移。