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顆粒劑崩解率低課題的總結(jié)淺談

2015年底農(nóng)藥制劑廠接到銷售公司的反饋,我廠產(chǎn)品顆粒劑,農(nóng)民在使用過程中,發(fā)現(xiàn)有部分顆粒不能迅速融化,拉煙現(xiàn)象滯后,影響使用效果。制劑廠QC小組在廠*導的布置下迅速展開課題研究,分析現(xiàn)象原因,及時調(diào)整配方,進行數(shù)次產(chǎn)品小試效果顯著。 1. 分析現(xiàn)象原因: 
崩解機理是在顆粒劑中形成易于潤濕的毛細管通道,置于水中時,水能迅速的隨毛細管進入顆粒內(nèi)部,使整個顆粒潤濕而瓦解。 
顆粒自身要具有很強的吸水膨脹性,從而瓦解顆粒的結(jié)合力。膨脹率越大,崩解效率越顯著。 
部分原料在水中溶解時產(chǎn)生熱,使顆粒內(nèi)部殘存的空氣膨脹,促使其崩解。 2.調(diào)整配方 
去除配方中粘合力太強的部分助劑,減小顆粒內(nèi)部的黏合性;適量加入崩解劑,提高崩解效率。 3.更改工藝指標 
崩解劑使用內(nèi)外加法加入,一部分與配方粉料混合在一起制成WP,另一部分加在制粒攪拌過程中,使其含量分布均勻;減低干燥烘烤過程中,流化床溫度并均勻控制,降低原料受熱膠合概率 
通過數(shù)次可重復性小試,顆粒劑成分穩(wěn)定含量均勻,拉煙效果顯著,崩解率顯著提高。與同行業(yè)廠家的同類產(chǎn)品比較,達到同等水平。在入水即化和拉煙水絲方面還略有提前。 
農(nóng)藥制劑廠QC小組經(jīng)過近半年的摸索探究,成功的完成了顆粒劑崩解率低的課題。過程中加深了對加工配方生產(chǎn)工藝的全面了解,學習了同行業(yè)的先進經(jīng)驗,屏蔽了自身的不足和缺陷.制劑廠QC小組在活動中遵循科學的工作程序,步步深入的分析問題,解決問題;在活動中堅持用數(shù)據(jù)說明事實,用科學的方法來分析與解決問題,而不是憑“想當然”或個人經(jīng)驗。 提高了成員素質(zhì),激發(fā)了積極性和創(chuàng)造性; 改進產(chǎn)品質(zhì)量、降低消耗,提高公司經(jīng)濟效益;并建立文明的生產(chǎn)工作現(xiàn)場。