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崩解時(shí)限片劑介紹



除另有規(guī)定外,取供試藥片6片置吊籃玻璃管中,啟動(dòng)崩解儀進(jìn)行檢查,各片均應(yīng)在15分鐘內(nèi)全部崩解。如有一片不能完全崩解,另取6片復(fù)試,均應(yīng)符合規(guī)定。[1] 
薄膜衣片,按上述裝置和方法進(jìn)行,并可改在鹽酸溶液(9→1000)中進(jìn)行,應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部崩解。如有一片不能完全崩解,另取6片復(fù)試,均應(yīng)符合規(guī)定。[1] 
糖衣片,按上述裝置和方法進(jìn)行,應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)全部崩解。如有一片不能完全崩解,應(yīng)另取6片復(fù)試,均應(yīng)符合規(guī)定。[1] 
腸溶衣片,按上述裝置和方法,先在鹽酸溶液(9→1000)中檢查2小時(shí),每片均不得有裂縫、崩解或軟化等現(xiàn)象;將吊籃取出,經(jīng)洗滌加擋板1塊,按上述方法在磷酸鹽緩沖液(pH6.8)中進(jìn)行檢查,l小時(shí)內(nèi)應(yīng)全部溶散或崩解,否則,應(yīng)另取6片復(fù)試,均應(yīng)符合規(guī)定。[1]   含片:出另有規(guī)定外,按上述裝置和方法檢查,各片均不應(yīng)在10分鐘內(nèi)全部崩解或融化。如有1片不符合規(guī)定,應(yīng)另取6片復(fù)試,均應(yīng)符合規(guī)定。[1]